崗位職責:
1、負責《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、ISO13485、 CE等質量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進；
2、負責公司日常質量管理體系工作的檢查、糾正和持續(xù)改進；
3、負責收集與醫(yī)療器械生產相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，并監(jiān)督執(zhí)行；
4、組織公司質量管理內部評審及外部審核準備工作，跟進協(xié)調和落實糾正預防措施；
5、組織安排體系規(guī)定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的內部培訓與教育；
6、負責對質量管理體系運行過程中的所有OOS/OOT（超標/超常）結果的調查分析，確保超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以供質量改進決策參考；
7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進行處理及制定糾正和預防措施；
8、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
9、負責完成上級安排的其它臨時性工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，具有ISO13485內審員資格；
2、熟悉ISO9001、ISO13485質量管理體系，五年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系工作經驗；
3、具有較強的邏輯思考和文字撰寫能力，能獨自完成公司質量管理體系文件的編寫；
4、熟練使用電腦，辦公軟件。
1、負責《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、ISO13485、 CE等質量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進；
2、負責公司日常質量管理體系工作的檢查、糾正和持續(xù)改進；
3、負責收集與醫(yī)療器械生產相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，并監(jiān)督執(zhí)行；
4、組織公司質量管理內部評審及外部審核準備工作，跟進協(xié)調和落實糾正預防措施；
5、組織安排體系規(guī)定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的內部培訓與教育；
6、負責對質量管理體系運行過程中的所有OOS/OOT（超標/超常）結果的調查分析，確保超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以供質量改進決策參考；
7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進行處理及制定糾正和預防措施；
8、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
9、負責完成上級安排的其它臨時性工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，具有ISO13485內審員資格；
2、熟悉ISO9001、ISO13485質量管理體系，五年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系工作經驗；
3、具有較強的邏輯思考和文字撰寫能力，能獨自完成公司質量管理體系文件的編寫；
4、熟練使用電腦，辦公軟件。
職位類別： 體系/認證工程師/審核員（ISO等）
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 所在地區(qū)：上海
- 聯(lián)系人：郭小姐
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：201108
工作地址
- 地址：上海市莘莊工業(yè)區(qū)金都路3419號（近滬閔路）
